来源：蓝鲸财经
7月15日，鸿运华宁启动全球首个治疗肺动脉高压的抗体新药——GMA的中美国际多中心临床试验，试验将在中国和美国的约10医院的临床研究中心进行。目前，医院心血管临床研究中心将率先开展全球首例受试者入组。
据了解，GMA是由鸿运华宁自主研发，具有完全自主知识产权的靶向内皮素受体的抗体药物，拟用于肺动脉高压的治疗。
肺动脉高压是一种危及生命的、罕见的进展性疾病，由内皮细胞和平滑肌细胞增殖以及原位血栓形成引起肺外周小动脉闭塞所致。远端动脉的进行性阻塞可导致患者肺血管阻力增加、肺动脉压升高、右心衰竭、重度虚弱并最终导致死亡。
肺动脉高压通常没有明确的发病原因（如特发性肺动脉高压），遗传因素、药物或毒素均有可能诱发。肺动脉高压也与胶原血管病、先天性心脏病、人类免疫缺陷病毒、门静脉高压症或血吸虫病有关。
据介绍，临床前及早期临床研究显示：GMA的安全性明显优于现有的靶向药物，对肺动脉高压的核心指标有良好的控制作用，有望将肺动脉高压这一绝症转变成用药物可控的慢性疾病。截至目前，该药物已获得中国、美国和澳州的临床试验许可，也获得了美国“孤儿药”资质，并入选国家“十三五重大新药创制专项”。
据悉，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司是一家国际化的原研创新型生物医药企业，主要致力于心血管、代谢系统以及癌症领域抗体新药的研究、开发与产业化。
该公司现有4个原创新药（包括2个孤儿药）处于临床阶段，9个原创新药（包括1个孤儿药）处于临床前研究阶段。其产品定位于全球市场，在国内、国外同步进行临床开发和上市。
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